化粧品產品登錄字號: 56065601JFOK0000000000

品管實行重點: 永信藥品原料及成品之品質檢驗均依研發部制訂之檢驗方法及規格由品管處進行檢驗，並由品保處進行品質判定。 危機處理系統與顧客滿意度 1、永信藥品危機處理系統依據「異常處理作業程序」執行：

(1)異常來源通報。 (2)異常分析事件判定。 (3)應急措施。 (4)異常原因分析。 (5)矯正措施。 (6)矯正措施效果確認。 (7)再發防止措施。 (8)再發防止措施效果確認。 (9)標準化及教育訓練。 (10)檢討與結案。

2、永信藥品顧客滿意度依據「客訴處理作業程序」執行：

(1)客訴來源通報。 (2)填寫客戶怨訴單。 (3)客訴訊息判定。 (4)非品質問題

甲.解釋說明：由業務人員於48小時內跟客戶連絡並解釋說明，必要時至客戶處進行了解實情。乙.異常處理：接獲客訴後經判定非品質上之問題，品保人員應針對客訴內容進行原因分析後回覆客戶。

(5)品質問題

甲.解釋說明或訪視客戶：業務或品保人員須於24小時內連絡客訴客戶說明客訴之處理情形，如有必要並約定時間、地點訪視客戶，若有客訴品時應將樣品帶回，交由檢驗人員進行檢驗，並進行異常處理原因分析及回覆客戶。乙.異常處理：品保人員應將客訴案件依「異常處理作業程序」填寫「異常反應處理單」處理，先將發生客訴之產品進行檢驗，並提出報告以了解異常之原因，進而提出矯正措施及再發防止措施，品保人員應將異常原因及矯正情形告知業務人員及部門主管，業務人員須將其原因分析及處理結果轉紀錄於客訴處理單上。

(6) 回覆客戶：品保處須將缺失原因、矯正情形及相關產品處理方式回覆客戶，並向客戶致歉以客戶滿意為原則。 (7) 結案 (8) 標準化或教育訓練 (9) 客戶訴怨之處理原則

甲.客戶服務專線平時應保持暢通，非緊急事件請勿使用，上班時間必須有人接聽。乙.所有得客訴案件應本著顧客滿意、服務第一、品質保證之態度處理，接聽人員應迅速了解客訴原因，並將客訴資料填寫於「客戶怨訴處理紀錄表」上，必要時應請主管出面接受或依責任接受單位之順位，請相關單位部門主管出面接聽。丙.與客戶接觸時應態度誠懇本著面對解決問題之原則說明，並盡量將客訴品取回以作為缺失分析主要依據。丁.後續追蹤應由業務人員追蹤訪問，以了解客戶對處理支滿意程度。戊.重大事件：直接訪視客戶，業務代表須於24小時內聯絡客訴客戶，並約定時間、地點訪視客戶，若有客訴品時應將樣品帶回，交由品保人員進行檢驗，並進行異常處理及回覆客戶。

重要品質管制查核: 永信藥品研發生產保養品作業流程與規範，係按藥品研發生產制度規範下考量產業特性差異而做部分修正，雖是保養品，但在永信製藥精神理念下，一切均按高標準作業規範執行業務。因永信藥品全廠品質管理作業SOP皆比照PIC/S GMP規範，以下為敝公司在品質管制上的說明：（一）永信藥品工業股份有限公司(以下簡稱「永信藥品」)依行政院衛生福利部公告之《化粧品優良製造規範》等法令，成立品質管理組織，由品質管理專責人員及各部門負責人等組成，負責品質管理之規劃、審議、督導、考核全廠品質管理事宜。 1、原料之儲存及成品運輸管理依永信藥品「原材料及成品倉儲作業與運輸管理作業程序」執行：

(1)原料甲、原料進廠後進行核對。乙、送入待驗區。丙、抽樣檢驗。丁、檢驗判定：判定合格，登帳入庫；判定不合格，原料移至拒用區存放，準備退貨處理。戊、原料倉儲管理：專人負責管理、依照先進先出原則、儲存條件依產品標示儲存及設置防蟲裝置。

(2)成品甲、成品檢驗合格，清點入庫。乙、品保判定：判定合格，登帳入庫；判定不合格，倉儲人員作「不合格」標示後，進行異常處理作業程序。丙、出貨作業：點貨、包裝及捆包。丁、成品倉儲管理：專人負責管理、依照先進先出原則、儲存條件依產品標示儲存及設置防蟲裝置。戊、成品運輸管理：運銷記錄、運輸車輛管理及運輸品質管理。

2、原料之品質管制依永信藥品「原材料品質管制作業程序」執行：

(1)到貨核對。 (2)抽樣送驗。 (3)原料檢驗。 (4)原料判視：判定合格，登帳入庫；判定不合格，原料移至拒用區存放，準備退貨處理。 (5)原料留樣。

3、成品之品質管制依永信藥品「成品品質管制作業程序」執行，簡述如下：

(1)成品抽樣。 (2)成品送驗。 (3)包裝規格及產品標示檢查。 (4)成品判視：判定合格，登帳入庫；判定不合格，倉儲人員作「不合格」標示後，進行異常處理作業程序。 (5)入庫。 (6)成品留樣。 (7)製品評估。

4、半成品依永信藥品「製程管制作業程序」執行：

(1)建立管制點。 (2)訂定檢查項目之標準與方法：水份、重量及包裝檢查。 (3)訂定抽樣方法、頻率、數量。 (4)執行檢查。 (5)結果記錄。 (6)異常處理。

（二）製程管理 1、產品製程均依製造標準進行操作。 2、生產設備之維護管理均依永信藥品「各機器設備之操作及維護標準」執行。 3、永信藥品工廠除通過藥品PIC/S GMP認證外，還通過ISO9001:2015、HACCP及FSSC22000:2005認證。（三）產品安全與衛生檢測結果 1、本公司採購之原料，供應商均依本公司之要求檢附檢驗報告，如有重金屬、微生物汙染疑慮，本公司均要求進行檢測，成品於製造完成後均依作業標準程序進行抽樣，並依檢驗方法於本公司品管處實驗室進行，合格後再放行入庫販賣。 2、產品上市委第三方單位SGS檢測產品無312項常見西藥成份及類固醇，均未檢出